Regulatory Affairs Analyst
Sanofi
Buenos Aires, Calle Cuyo
hace 1 día

Regulatory Affairs Analyst

Principales responsabilidades :

Preparar la documentación y presentar las solicitudes de nuevos registros de vacunas y variación de los productos; realizar el seguimiento de los expedientes en curso hasta la aprobación final por la Autoridad Sanitaria y su posterior atestación.

Presentar las renovaciones de certificados de registros de productos.

Gestión de solicitud de certificados de no sanciones y de GMP para licitaciones.

Efectuar los trámites de presentación de las solicitudes de liberación de lotes ante la Autoridad Sanitaria con el fin de obtener la autorización para la comercialización y consumo.

Coordinar y revisar, en conjunto con el departamento médico local y casa matriz, las variaciones y / o actualizaciones de los materiales de packaging.

Generar el material de empaque específico argentino con proveedor local para el reempaque de producto recibido en Standard export.

Ejecutar tareas administrativas asistenciales (envío y recepción de documentación regulatoria, coordinar la legalización y traducción de documentación, confección de órdenes de compras y de pago, archivo de documentación).

Confeccionar presentaciones a Sedronar.

Mantener actualizada la herramienta SHARE

Participar en el flujo de revisión y aprobación de todo Material Promocional y No Promocional

Requisitos :

  • Specific degree, duration of experience (Required to hold the job) : Estudiante Universitario o graduado en Farmacia o carreras afines.
  • Experiencia de 2 5 años en Asuntos Regulatorios de Industria.

  • Competencies (LEAD model) : La posición requiere de las siguientes competencias >
  • Actuar para el Cambio; Orientación a resultados; Cooperación Transversal; Compromiso con el Cliente.

  • Key technical competencies and soft skills : Expertise en vacunas, conocimientos en aspectos legales y técnicos, implementaciones regulatorias.
  • Herramientas Informáticas Office (Excel, Word). Inglés Avanzado.

    LI-LATAM

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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