Production Operator
Sanofi
Parque Industrial Pilar
hace 26 días

Production Operator

Principales responsabilidades :

Ejecutar las tareas que se encuentran directamente relacionadas con los procesos productivos de Downstream II, de acuerdo a los lineamientos brindados por los procedimientos operativos específicos del sector y cumpliendo con los objetivos de productividad, calidad y HSE.

Llevar a cabo las operaciones productivas relacionadas a los procesos de Downstream II (DSII) del proceso de producción de AFP de manera de entregar a cuarentena el material necesario según la planificación, cumpliendo con los plazos establecidos y con los estándares de rendimiento, calidad y seguridad. Esto implica :

  • Preparación de equipos : Operaciones previas al proceso como por ejemplo, sanitización.
  • Preparación, seguimiento y control de procesos.
  • Operación de equipos e instrumentos.
  • Limpieza de equipos
  • Rotulación de equipos, salas, recipientes.
  • Registro en línea de las operaciones en todos los documentos que aplique, como por ejemplo : BPR, Planillas de registro de limpieza, Log books.
  • Realizar el control cruzado en aquellas operaciones que así se indique.
  • Realizar controles de proceso bajo la responsabilidad de DSII.
  • Realizar el envío de muestras a Control de Calidad completando toda la documentación relacionada y coordinando la entrega de muestras con dicho departamento.
  • Realizar el seguimiento metrológico de los instrumentos de DSII para los que aplique. Llevar a cabo la revisión periódica de los log books de los equipos, salas e instrumentos de DSII.

    Verificar la vigencia del estado de calibración, mantenimiento preventivo y recalificaciones de equipos e instrumentos antes de su utilización.

    Realizar en línea las transacciones por sistema, correspondientes a los consumos y descartes de soluciones y materiales utilizados en su sector durante el proceso.

    Mantener las salas, equipos e instrumentos de DSII en adecuado estado de orden, limpieza y conservación en todo momento.

    Llevar a cabo los monitoreos ambientales de las áreas de DSII. Solicitar a Depósito los insumos que se necesiten, coordinando la entrega y la recepción de manera de asegurar la provisión de los mismos en tiempo y forma, minimizando su permanencia en air locks.

    Solicitar y coordinar la entrega de soluciones y materiales de PMS. Confeccionar documentos relacionados a los equipos y al proceso productivo, como por ejemplo : POEs de uso y / o limpieza de equipos, protocolos, reportes, controles de cambio y desvíos.

    Colaborar en actividades de calificación y validación cuando sea requerido, incluyendo la redacción y revisión de protocolos, reportes y otra documentación relacionada.

    Realizar la carga de los parámetros de proceso en la base de datos de M-Tech. Colaborar en los muestreos aplicables a los equipos de su sector, correspondientes al plan global de monitoreo de validación de limpieza.

    Requisitos :

    Técnico Químico, estudiante de licenciatura en Química, licenciatura en Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o de terciario con formación afín o secundario finalizado con experiencia en posiciones de Técnico en Producción o de Control de Calidad en laboratorios biotecnológicos, farmacéuticos, cosméticos, de industria alimenticia o de química.

    Experiencia en trabajo bajo normas de calidad, GMP y de seguridad

    Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health.

    We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-

    term chronic conditions.

    With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.

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