Quality Specialist II
Thermo Fisher Scientific
Buenos Aires, Distrito Federal, ARG
hace 6 días

Thermo Fisher Scientific Inc. es líder mundial en productos y soluciones científicas, con ingresos superiores a $25,000 millones de dólares y más de 75,000 empleados a nivel global.

Nuestra misión es dar la posibilidad a nuestros clientes de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar la investigación en ciencias de la vida, resolver retos analíticos complejos, mejorar el diagnóstico de pacientes e incrementar la productividad de los laboratorios.

A través de nuestras marcas premier (Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific y Unity Lab Services) ofrecemos una combinación sin igual de tecnologías innovadoras, comodidad en la compra y soporte integral.

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Ubicación / División Especifica

Argentina, Buenos Aires

Como haras impacto en tu posición? (Objetivo)

Brindar soporte al sector de Aseguramiento de Calidad en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad de CTD Argentina, para asegurar proveer la más alta calidad de los servicios y productos otorgados por CTD Argentina, promoviendo una cultura de calidad basada en las políticas y procesos globales vigentes, las buenas prácticas aplicables (almacenamiento, distribución, clínicas, otras) y los requisitos regulatorios en Argentina.

Todas estas actividades deberán ser llevadas a cabo de acuerdo con las especificaciones y herramientas informáticas / administrativas requeridas por la Compañía y / o clientes.

Que harás? (Responsabilidades)

  • Asegurar la correcta realización de los procesos operativos según lo establecido en los procedimientos (SOPs) vigentes, dando cumplimiento tanto a las políticas de calidad de la compañía, basadas en las buenas prácticas de manufactura, distribución y clínicas como a los requerimientos de los clientes.
  • Participar en la autoría, revision y entrenamiento de los procesos vigentes, enfocado en la mejora continua de procesos.
  • Llevar a cabo procesos de emisión, coordinación y asignación de los procedimientos locales de acuerdo con los procedimientos y sistemas informáticos vigentes.
  • Participar en las tareas de Calificación y Validación de Áreas y Equipos, como revision de protocolos, reportes y documentación complementaria y gestiones en sistemas informáticos de gestión de calidad;
  • de manera de asegurar el estado validado de los equipos e instalaciones de CTD Argentina.

  • Participar y dar soporte a otros sectores en la investigación, revision de causa raíz, determinación de acciones CAPA, participando en reuniones u otras actividades;
  • y llevar a cabo la revision de los reportes de desvíos y reclamos de calidad en el sistema informático de gestión.

  • Participar en el asesoramiento, seguimiento y aprobación de las acciones correctivas / preventivas de los desvíos / reclamos de calidad del sitio.
  • Participar y dar soporte en la preparación y durante las auditorías / inspecciones internas, de clientes o regulatorias.
  • Como llegarás ahi?

  • Conocimientos de Normas GMP y regulaciones locales.
  • Conocimientos de Outlook, Paquete Microsoft Office, Internet.
  • Experiencia en el área de calidad, actividad logística, almacenamiento.
  • Educación / Experiencia :

  • Graduado o estudiante avanzado de la carrera de Farmacia.
  • Experiencia de por lo menos 2 años en el área y preferentemente en tareas similares en industria farmacéutica, CROs, o compañías similares de logística.
  • Inglés oral y escrito nivel Avanzado.
  • Habilidades y / o Competencias :

  • Orientación y vocación de servicio al cliente. Altamente motivado y proactivo, con actitud flexible, proactivo y predispuesto.
  • Habilidades para manejar tareas y tiempos múltiples. Excelentes habilidades de comunicación y relaciones interpersonales.

    Trabajo en equipo, empatía, tolerancia a la frustración, organizado, comprometido. Capacidad de seguir directivas y también de utilizar la iniciativa para proponer ideas nuevas.

    En Thermo Fisher Scientific, cada una de nuestras 70,000 mentes extraordinarias tiene una historia única que contar. Únase a nosotros y contribuya a nuestra misión singular : permitir a nuestros clientes de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro

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