ANALISTA DE VALIDACIONES
Abbott
Buenos Aires, AR
hace 6 días
source : DirectEmployers Association

Objetivo General : Confeccionar los documentos y dar seguimiento a la totalidad de las tareas asociadas a equipos, instalaciones y servicios.

Generar documentacion correspondiente al sistema de calidad. Evaluar riesgos y documentarlos utilizando herramientas adecuadas.

  • Principales Responsabilidades : + Confeccionar la documentación y dar seguimiento a las actividades requeridas para calificación de equipos, servicios e instalaciones ( SAT,IQ,OQ;
  • PQ), calificaciones y mapeos térmicos de instalaciones, calificación de HVAC, calificación de autoclaves y estufas de despirogenado, validaciones de sistemas informáticos, revisado automático, transporte.

  • Cumplir las Buenas Prácticas de Documentación.+ Generar los reportes de excepcion, CCAM y CAPAs que sean necesarios asociados a las actividades ejecutadas.
  • Generar los analisis de riesgo que sean necesarios asociados a las actividades ejecutadas.+ Cumplir los lineamientos establecidos en los procedimientos de vestimenta, emisión de documentos, procesos asépticos, circulación en planta, registro de RE / CAPA, controles de cambios.
  • Dar soporte a las actividades requeridas para validaciones de llenado aseptico Educación Minima : + Estudiante universitario o graduado deingenieria, farmaceútico, químico, bioquímico o afín.
  • Experiencia mínima 1 año en la industria farmacéutica en sectores manufactura, QA, ingeniria y / o de Control de Calidad+ Normas GMP / GLP+ Manejo de farmacopeas+ Manejo de excel+ Redacción de documentación relacionada+ Es deseable el conocimientos de Inglés + Se valorarán conocimientos en Data integrity y calificación de sistemas computarizados así como manejo de de SAP, TrackwiseAn Equal Opportunity EmployerAbbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
  • We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat

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