Analista de Calificaciones
Sanofi
Parque Industrial Pilar, Argentina
hace 1 día

Sobre el rol

Asegurar el cumplimiento de las metas del sitio mediante la gestión y ejecución eficiente de los planes de calificación de equipos y sistemas críticos de planta a fin de garantizar su disponibilidad y aptitud para para su utilización en procesos GMP y contribuir de ésta manera con la estrategia de continuidad del negocio definida por la dirección, garantizando en todo momento el cumplimiento de los objetivos de productividad, calidad y HSE.

Responsabilidades

  • Gestión de desvíos, controles de cambio, análisis de riesgos, confección de procedimientos asociados al área
  • Elaboración y revisión de protocolos y reportes de calificación
  • Elaboración, coordinación y aseguramiento del cumplimiento de planes de calificación de sistemas críticos, áreas y equipos.
  • Gestión de planes de trabajo (aplicación de conceptos de planificación y organización de paquetes de trabajo)

  • Gestión de Proveedores asociados a la actividad de Calificación.
  • Participación / supervisión en campo de actividades asociadas a Perfiles térmicos, calificación de Equipos de laboratorio, sistemas de HVAC, Instalaciones (sistemas de Agua para uso farmacéutico / Clean steam, etc) y facilities.
  • Manejo de auditorías regulatorias, internas y a proveedores relacionadas al proceso de calificaciones.
  • Manejo de conceptos sobre procesos de Mejora Continua.
  • Generación de Indicadores de Desempeño asociados al proceso de calificaciones
  • Requisitos

  • Educación : profesional de las carreras de farmacia, bioquímica, química, Ingeniería o estudiantes próximos a recibirse con experiencia no menor a 3 años en áreas similares en la industria
  • Experiencia previa : experiencia no menor a 3 años en operaciones industriales dentro de las áreas de Garantía de Calidad y / o Ingeniería / Proyectos preferentemente en Industria Farmacéutica / Biotecnológica o alimenticia .
  • Idioma : inglés avanzado.
  • Li-Latam

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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