Asociado de Cumplimiento y Sistema de Gestión de Calidad
Novartis Argentina S.A
Buenos Aires, Argentina
hace 5 días

Job Description

799 millones fueron la cantidad de vidas impactadas por nuestros productos en 2019. Y si bien estamos orgullosos de eso, en este mundo de transformación digital y tecnológica también debemos preguntarnos : cómo podemos continuar mejorando y llegar todavía a más vidas?

Tus responsabilidades :

Incluyen pero no están limitadas :

  • Cumplir con todas las tareas referentes al seguimiento y ejecución de los procedimientos delineados en el Manual de Calidad Corporativo que regulan el cumplimiento GMP de la compañía, en los temas relacionados a sistema de Desvíos, AQLs, apoyo el sistema Reclamos y Consultas Técnicas, CAPAs y OOS y generar las comunicaciones del área;
  • Dar seguimiento, y control sobre el sistema de desvíos para Southern Cone (Argentina, Uruguay y Paraguay), liderando y aprobando las investigaciones de desvíos y las acciones correspondientes a los mismos y brindar apoyo a la recepción y creación de reclamos y respuesta sobre consultas técnicas recibidas;
  • Actuar como embajador de Calidad brindando soporte y enfocada en el servicio al cliente, ser Superuser de AQWA / TrackWise, brindar apoyo al sistema de OOSs para el seguimiento y aprobación, así como ser back-up del sistema de Controles de Cambios y del procesamiento de devoluciones, ser responsable de generación y actualización de SOPs relacionados con sus responsabilidades;
  • Brindar apoyo al sistema de CAPAs, implementar los módulos del Manual de Calidad local relacionados al área de competencia;
  • participa activamente en auditorias GMP, realiza capacitaciones y material de capacitación en cuanto a desvíos para personal interno y proveedores;
  • Cumple con todas las prácticas, programas y procedimientos relacionados con la protección de la Salud, la Seguridad y el Medio Ambiente.
  • Participa activamente en el Sistema de Gestión de HSE, incluyendo, pero no limitado a informar inmediatamente riesgos para la salud y el medio ambiente, deficiencias en equipos y / o en el lugar de trabajo, eventos de HSE, concurrir a capacitaciones y / o reuniones, informar problemas y recomendar mejoras.

    Minimum requirements

  • Egresado de Licenciatura con título Universitario en Química, Farmacéutica, Bioquímica o afín; Ingles Avanzado (escrito, lectura y oral);
  • Tiene 3 años de experiencia en áreas de fabricación y aseguramiento de calidad manejando los sistemas de desvíos de calidad, controles de cambio y orientando las investigaciones para las diferentes áreas dentro de la compañía;
  • asegurándose que se cumplan los controles en tiempo y forma; tiene conocimientos en Project Management;
  • Alta capacidad en para organizarse, prepara información para capacitar y mantener comunicado al personal interno y externo, dar seguimiento a eventos de calidad;
  • Tienes conocimientos en la operación de los siguientes sistemas informáticos AQWA, Trackwise, SAP, Agile, ESOPs D2, Artbase o QANTO;
  • Preferentemente tienes experiencia previa en laboratorios farmacéuticos y conocimiento de regulaciones y lineamientos de control de calidad, GMP y HSE relacionadas con el control, el almacenamiento y distribución de terminados;
  • Tener buenas relaciones interpersonales y capacidad para interactuar con otras áreas; Tener excelentes habilidades de comunicación, para influenciar, persuadir y negociar con los Equipos de Trabajo y los Stakeholders;
  • Tener altos estándares de Ética e Integridad; Tener como objetivo personal y profesional el ayudar a la gente a través de la Excelencia Operativa;
  • Tener excelentes habilidades para buscar y promover la Mejora Continua.

    Recibirás :

    Salario competitivo, bono anual, esquema flexible de trabajo, comedor subsidiado, programa de reconocimiento, desarrollo profesional, capacitación continua, diversidad e inclusión.

    Porqué Novartis?

    Creemos que las respuestas se encuentran cuando personas curiosas, con coraje y colaborativas como vos se reúnen en un ambiente inspirador.

    Donde tenés la oportunidad de explorar el poder de los datos digitales. Donde sos empoderado para arriesgarte a fallar tomando riesgos inteligentes.

    Y donde estarás rodeado de personas que comparten tu determinación para enfrentar los desafíos médicos más complejos del mundo.

    Somos Novartis. Unite a nuestro equipo y ayúdanos a reinventar la medicina

    Compromiso de Diversidad e Inclusión :

    Novartis abarca la diversidad, la igualdad de oportunidades, y la inclusión. Estamos comprometidos con la creación de equipos diversos, representativos de pacientes y las comunidades a las que servimos y nos esforzamos por crear un lugar de trabajo inclusivo que cultive la innovación audaz a través de la colaboración y capacite a nuestra gente para liberar todo su potencial.

    Unite a la red de Novartis : Si este rol no se adapta a tu experiencia u objetivos profesionales, pero deseas mantenerte conectado para conocer más sobre Novartis y nuestras oportunidades profesionales, unite a la Red de Novartis aquí : https : / / talentnetwork.novartis.com / network

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