Responsable QARA - Dispositif Médical Logiciel F/H
Happiwork
PARIS 05
hace 8 horas
source : Apec

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que responsable QARA.

Vos principales missions seront les suivantes :

Partie Qualité :

  • Mise en place du SMQ selon l'ISO 13485
  • Réalisation des différents audits
  • Gestion des réclamations
  • Partie Réglementaire :

  • Préparer les dossiers techniques en vue de l'obtention du marquage CE dans un premier temps et FDA par la suite
  • Faire la veille normative
  • Développer la culture QARA au sein de l'entreprise

  • Expérience sur un poste similaire - 2 ans minimum
  • Expérience avec des dispositifs médicaux logiciel
  • Anglais : bon niveau requis
  • Startup en croissance, qui développe un dispositif médical de type logiciel, ainsi qu'un produit physique.

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