Empresa Leistung Ingeniería SRL . es una empresa de tecnología médica, enfocada en el desarrollo, producción y comercialización de dispositivos médicos para ventilación pulmonar.

Con foco en la Innovación y mejora continua de sus productos, su diferencial competitivo es la adaptación de los servicios a las necesidades de cada cliente.

En esta oportunidad estamos buscando una persona que se sume al desafío en el área de Ingeniería de Producto, como Analista Biomédico SSr.

Principales FUNCIONES y RESPONSABILIDADES : Supervisar los ensayos, mediciones y análisis de simulación en laboratorio. Revisar y mantener actualizada la documentación del producto médico, realizando las revisiones anuales , revisión para requerimientos nacionales y / o internacionales.

Controlar y supervisar la información del producto durante todo el ciclo de vida del mismo. Supervisar manuales e instructivos de servicio de postventa, ejecutando un seguimiento continuo del servicio a los efectos de corregir desvíos y detectar fallas tempranas.

Brindar información del producto a las distintas áreas, dando soporte al área comercial, de postventa, marketing, y / o para capacitaciones internas / externas.

Participar en la gestión de cambios que involucren al producto. Gestionar proyectos de mejora continua de los productos.

REQUISITOS : Conocimiento y manejo de normas de producto médico, vinculadas a productos ventilatorios y anestesia. Conocimiento de la norma ISO 13485 (deseable).

Conocimiento de normas de Gestión de Riesgo ISO 14971(deseable) Conocimientos de asuntos regulatorios y buenas prácticas de fabricación (BPF) de ANMAT.

Conocimientos en automatismos y de Sistema de Gestión de Calidad. Manejo de herramientas de diseño, ej : Adobe Illustrator (deseable) Experiencia mínima de 2 / 3 años en puestos similares (excluyente) Nivel medio / avanzado de Idioma Inglés.

Nivel medio / avanzado de Idioma Portugués (deseable)