Pasante de Aseguramiento de Calidad
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Buenos Aires,Argentina,
hace 1 día

Dar soporte a los procesos que aseguran que la calidad de los productos que se liberan al mercado cumpla con las especificaciones internas y declaradas, tanto para productos comerciales como de investigación clínica.

Asegurar que los productos que se encuentran bajo cuarentena cumplan las condiciones establecidas de almacenamiento según las políticas de la empresa.

Colaborar y velar por el cumplimiento de Buenas Prácticas almacenamiento y distribución en la afiliada.

  • Colaborar con la administración del sistema local de SOPs. Gestionar el archivo de originales y administrar el circuito de copias controladas.
  • Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de capacitación GMP.
  • Colaborar con el registro de cursos internos, externos y entrenamientos en SOPs.
  • Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de autoinspecciones GMP y auditorías a terceros y proveedores.
  • Dar soporte para la organización del archivo de documentación, de acuerdo a lo que sea requerido por el jefe / gerente de QA.
  • Realizar la revisión de documentación proveniente del depósito y el armado inicial de Batch record de productos, así como la lectura de los sensores de temperatura y logueo en sistema Lims (ATLas).
  • Colaborar con la administración de no conformidades, CAPA y Controles de cambios.
  • Participar en las actividades de recall, sean los simulacros anuales o casos reales, dando el soporte documental u otras tareas asociadas a estos procesos.
  • Colaborar en el guardado de contramuestras de QA, control del área, revisión de vencidos y descarte de los mismos.
  • Colaborar con las tareas de QA que sean requeridas en el depósito de Roche Farma.
  • Dar soporte a las actividades de QA IMPs que sean requeridas.
  • Experiencia : No excluyente

    Formación : Estudiante o graduado terciario / universitario en carreras relacionadas con la Salud (Farmacia, Bioquímica, etc.).

    Idiomas : Inglés intermedio o mayor.

    Otros : Paquete de Office. Paquete Google.

  • At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-
  • focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

    Roche is an equal opportunity employer.

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